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临床试验的内容聚焦

药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司

11-01

一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。...

北海康成治疗戈谢病CAN103注射液在I/II期临床试验完成患者给药

10-17

北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家全球化的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注...

Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床

11-25

Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avi...

将替比夫定与干扰素合用可导致周围神经病变

11-25

一项小型临床试验中﹐科研人员将替比夫定与Pegasys(一种干扰素)同时使用时发现,48名患者中有5人出现周围神经病变,发生率为10%,并偶尔出现无法行动的状况。症状通常在接受治疗约3个月后出现。目前尚不知道这种副作用是否会在...

恩替卡韦治疗慢性乙肝

11-26

目前,国内外多个《慢性乙型肝炎管理指南》将乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎治疗的终点定义为持续抑制乙肝病毒(HBV)复制和实现HBeAg血清学转换。我国食品药品监督管理局(SFDA)目前批准用于慢性乙型肝炎(CHB)...

惊!食道癌竟是喝多汽水引致

11-26

近年来食道胃酸逆流的患者不断增加,间接的造成食道癌患者有增加趋势。食道胃酸逆流俗称胃灼热,患者会觉得胸部及胃部有烧灼的感觉。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸烟和喝酒为主。一些止痛药物也可能造成问题。...

盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动

10-17

2023年4月4日,上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,)宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。康替唑胺片和MRX-4是盟科药业自主研发的具...

艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验

11-11

近日,我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。研究者称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验...

康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功

10-17

本次分析基于255例中国中重度AD患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异与靶向IL-4Rα的同类药物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究结果支持进一步与CDE进行在中国递...

新抗体99%抵御艾滋病病毒 明年临床试验

10-20

说到艾滋病很多人都很绝望,因为艾滋病是难以治愈的疾病。不过最近传来好消息,美国方面研制出了一种能够抑制艾滋病病毒的抗体,一起去了解一下吧。新抗体能抵御99%艾滋病病毒变种据报道,美国国家卫生研究院和制药商赛诺菲,...

天港医诺TGI2临床试验申请获得中国NMPA批准

10-17

2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展I期临床研究。...

百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验

10-17

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(百奥赛图,股票代码)宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008(PD-1xCD40)的IND申请获得美国FDA批准。此次IND申报由百奥赛图全资子公司祐和医药完成。此项获批的临床试验是开放标签、I...

全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验

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迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego...

凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据

10-17

凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教...

凌科药业宣布LNK01001在治疗特应性皮炎的 Ⅱ 期临床试验中取得积极顶线数据

10-17

凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果。该研究是一项在成人(18-75周岁)中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的随...

GSK新药Syncria进入临床试验

11-25

本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开...

英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据

10-17

由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能...

埃博拉最新消息:瑞士批准埃博拉疫苗临床试验

11-04

新华网日内瓦10月28日电(记者张淼刘美辰)瑞士药物监管部门28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企...

蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据

10-17

•在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者单次玻璃体内注射0.5mg或1mg试验中,发现AG-73305是安全且可耐受的,没有与治疗相关的严重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2个剂量的给药显示最佳矫正视力(BCVA)中值较基线提高8.5...

迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验

10-17

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相...

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